如何办理唯一标识（UDI）

医疗器械唯一标识（UDI）申请资料

注册人/备案人实施医疗器械唯一标识（UDI）的流程为：
（1）根据企业生产实际需要和《医疗器械唯一标识系统规则》相关标准选择发码机构，如：UDI公共平台。
（2）企业按照发码机构的标准创建产品标识（DI），完成DI编码，并确定该产品生产标识（PI）的组成，批量生成PI。
（3）申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案的，注册人/备案人应当在注册/备案管理系统中提交产品标识。
（4）注册人/备案人根据发码机构标准选择适当的数据载体，对较小销售单元和更高级别的包装或器械产品上赋予医疗器械唯一标识数据载体。
（5）注册人/备案人在产品上市销售前将产品标识和相关信息上传至唯一标识数据库。
（6）产品标识及数据相关信息变化时，注册人/备案人及时更新医疗器械唯一标识数据库。

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